最新进展
近日，信立泰宣布旗下子公司美国salubris biotherapeutics, inc.自主研发的jk07获得国家药品监督管理局批准，同意jk07注射液开展治疗成人慢性心力衰竭（reneu-hf）的ⅱ期临床试验。
jk07（重组人神经调节蛋白1（nrg-1）-抗her3抗体融合蛋白注射液，原境内项目代码：sal007）是信立泰自主研发、具有全球知识产权的nrg-1融合抗体药物，是心衰领域首个1进入临床开发阶段的选择性erbb4激动剂，拟开发适应症为治疗成人慢性心力衰竭（reneu-hf）。
该产品是信立泰第一个中美双报的创新生物药，计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心临床试验。临床前研究结果显示，产品具有半衰期长、安全性好的特点，具有较大的开发潜力。
jk07成功上市后，将为患者提供更多医疗选择，满足未被满足的临床需求。
来源：
1.截至2024年4月，经检索clinicaltrials.gov得出。
| 相关资料
· 关于nrg-1
nrg-1是一组含有表皮样生长因子结构域蛋白，它通过激活酪氨酸激酶蛋白受体（her3、her4）调控细胞生长与分化，对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用。jk07分子设计独特，解决了重组nrg-1蛋白疗法的局限性，在不影响her4激活的情况下阻断her3受体功能，大幅提高了产品的成药性和安全性。
· 关于心衰
心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段，已经成为影响居民健康的重要公共卫生问题。根据患者初次评估时左心室射血分数（lvef）水平，心衰可以分为三种基本类型：“射血分数降低的心力衰竭（hfref）”“射血分数轻度降低的心力衰竭（hfmref）”和“射血分数保留的心力衰竭（hfpef）”。